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准确狙击耐药菌！相关检测市场尚存空白

抗菌药物的不合理使用已成为全球公共卫生领域面临的巨大挑战，不但导致耐药菌感染死亡人数增加、医疗费用大幅上涨，还对国家产业结构、生物安全带来极大负面效应。

　　12月19日，由国家卫生计生委合理用药委员会主办的2015年合理用药大会在京召开，国家卫生计生委医政医管局监查专员周军在会上透露，国家卫计委将进一步加强抗菌药物工作，拟联合农业部等近十部委，建立抗菌药物合理使用多部门联防联控机制，创造良好的内外环境，全流程推进合理用药监管。这项工作已进入议事日程，组建工作即将启动。

使用率与使用强度“双降”

　　周军介绍，当前欧美等国都在积极采取措施应对新耐药菌，已将其上升为国家战略，严控抗菌素使用。近年来，我国也积极采取措施，如自2005年开始组建“全国抗菌药物临床应用监测网”和“全国细菌耐药监测网”，经过2012年的扩网组建，目前全国细菌耐药监测网已覆盖31个省(区、市)，纳入监测医院1427家，各省均设置了省级监测中心。

　　自2012年8月起正式实施《抗菌药物临床应用管理办法》及随后的系列措施的出台，取得了良好的效果。近4年的抗菌药物临床相关指标明显下降。据监测，2015年1-9月，全国三级综合医院的住院病人抗生素使用率下降到42%，与上年同期相比下降了8.1个百分点;2015年上半年，我国医疗机构抗菌药物使用强度的中位数是47.6%，与上年同期相比下降3.5%;今年上半年，我国医疗机构一类手术切口抗菌药物使用率为44%，与上年同期相比下降4.8%。

　　当下，国内监测的耐药菌品种有11种，除个别细菌外，国内耐药菌的检出率处于相对稳定的水平，部分耐药菌的检出率甚至略有下降。但鲍曼不动杆菌等部分品种呈现明显增长，值得警惕。

　　会上有专家指出，过去几年，政策对大中城市三级医院的抗菌药物使用控制效果良好，但在基层尤其是县级以下医院，抗菌药物的使用还存在较多问题。同时，抗菌药物的多学科协同机制尚未完全建立，医务人员的用药意识和水平有待提高。其中，加强多学科协作、完善抗菌药物研发、建立应用技术体系，需要临床科室、微生物实验室、药学部门、研发部门等机构的通力合作。

耐药形势严峻

　　在与抗菌药物一次次的“遭遇战”中，存活下来的细菌都积累了丰富的“战斗经验”，成为耐药品种，尔后又演进出交叉耐药、多重耐药、泛耐药、全耐药等“超级细菌”。不久前，一项由中外研究者联合进行的、成果发表在新一期《柳叶刀·传染病》杂志上的研究引发关注。该研究显示：存在一种特殊基因MCR-1，携带该基因的细菌对多粘菌素表现出强耐药性，且这种耐药性还能快速转移至其他菌株，这意味着一种新的“超级细菌”被发现。

　　事实上，临床上已出现多种难治耐药菌，且部分耐药菌种在国内检出率较高。记者了解到，鲍曼不动杆菌是我国乃至世界范围内院内感染最重要的病原菌之一。近日国家卫计委发布的《中国细菌耐药监测报告(2015年)》显示: 2015年，我国鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类耐药检出率为59%，河南省最高为82.1%。鲍曼不动杆菌对亚胺培南耐药检出率从2012年的42%上升到2015年的58%，增幅较快。就全球范围看，亚胺培南耐药鲍曼不动杆菌在我国检出率也明显高于全球平均水平。

　　此外，2015年，我国大肠埃希菌对第三代头孢菌素的耐药菌检出率为59%，对喹诺酮类的耐药菌检出率为53.5%。肺炎克雷伯菌对第三代头孢菌素的耐药菌检出率是36.5%，甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌检出率为35.8%，这些具有代表性的耐药菌检出率都处于较高水平。

　　需要指出的是，万古霉素耐药屎肠球菌已成为发达国家的一大挑战，美国ICU患者的血流感染屎肠球菌万古霉素耐药率高达80.7%。全球来看，北美洲屎肠球菌万古霉素耐药平均检出率高达66.8%，拉丁美洲为39.4%。“但在我国，万古霉素耐药尚处于较低水平。”国家卫计委医政医管局医疗与护理处副处长张文宝透露，2014、2015年全国检出率均为2.9%。

　　“一些多重耐药、泛耐药的细菌已将临床逼到了绝境，如不能采取切实有效的控制措施，真的就无药可用了。”与会专家建议，应鼓励加速研发新型抗菌药物、疫苗以及其他治疗方法。

检验检测多个空白待填补

　　“在精准医学时代，抗菌药物的使用也应更精准。”北京协和医院检验科主任徐英春表示：由于一些常规的细菌检测方法需要较长时间，部分品种缺乏有效的检验检测方法，很多医生只能凭经验用药，这就存在“打不准”的问题，造成抗菌药物的不合理使用，建议加强相关检验检测试剂的研发。

　　据悉，2014年的英国经度奖悬赏千万英镑寻求能设计出经济有效、准确快速、易于使用的针对细菌感染的检验检测方法，以帮助全世界的医疗专业人员在合适的时机正确使用抗生素。

　　记者在主管部门官网查询到，目前国内已批准20余种耐药基因检测试剂盒上市，主要集中在结核分枝杆菌耐药基因检测、乙型肝炎病毒耐药、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测、碳青霉烯耐药基因检测等，耐药菌的检测还存在多个需要填补的空白。