贝斯特bst3344(集团)有限公司

明星医药公司的陨落，这才刚刚是个开始！

山东、安徽多家明星级医药企业相继陨落！

前些天朋友圈沸沸扬扬传播出山东知名医药公司被食药监局收回GSP事件，后某乡辟谣此事子虚乌有。然而，2016年8月4日，山东省食药监局正式曝光通告，证明此事属实。

公告中以山东光华药业、山东上药医药、安徽省柯斯达医药有限公司等3家在全国医药圈内最为有名。

山东光华药业、安徽柯斯达医药分别是山东和安徽地区的药品代理界的明星公司，在全国医药行业也小有名气，山东上药医药则是山东省内排位靠前的大型医药配送商。此次双双陨落，不禁让人唏嘘。

江苏省医药联盟注意到：山东光华是被撤销GSP证书，而山东上药和安徽斯柯达则是被收回GSP证书。

近期，不断有药企因飞行检查、日常监督检查、跟踪检查等检查被撤销GSP证书、收回GSP证书或是被注销《药品经营许可证》。那么对于撤销、收回、注销等这些关键性词语又代表什么意思呢？它们之间又有什么本质的区别呢？下面为您解读。

一、撤销《药品经营质量管理规范认证证书》

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条及《药品医疗器械飞行检查办法》第25条规定：对在监督检查中发现严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业，其所在地省、自治区、直辖市药品监管部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并予以公布。依据《药品经营质量管理规范认证证书》第46条规定，对撤销认证证书的企业，如再次申请认证，需在撤销证书之日6个月后方可提出。

二、收回《药品经营质量管理规范认证证书》

根据《药品医疗器械飞行检查办法》第25条及《福建省食品药品飞行检查实施办法（试行）》第25条规定，对在飞行检查中，发现药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定属于“不通过检查”情形的，采取收回《药品经营质量管理规范认证证书》的风险控制措施。

企业应在完成整改后，提出复查申请。由设区市局组织进行现场检查，省局进行现场核查，并组织全面检查验收。对企业整改情况检查结果判定为“通过检查”情形的，发还《药品经营质量管理规范认证证书》；对检查情况结果判定为“不符合”或“不通过检查”情形的，依法给予责令停产停业整顿、罚款的行政处罚。企业整顿完成后，依照现场检查、现场核查和全面检查验收程序组织复查。检查结果判定为“通过检查”情形的，发还《药品经营质量管理规范认证证书》；检查结果判定为“不通过检查”的，按照情节严重的情形，依法吊销《药品经营许可证》，并注销《药品经营质量管理规范认证证书》。

三、主动注销《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

因企业主动申请注销《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》，根据《药品经营许可证管理办法》等有关规定给予办理其《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》注销，并予以公布。