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  • 国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告,标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监…
  • 5月31日,国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》,报告显示,2016年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项;并拟在2017年查466家药企。
  • 全国多地正式启动医药税查专项整顿。日前,包括天津市国税局稽查局等全国多地税务机关均陆续下发关于“联合开展医药行业专项整治工作的通知”等相关文件,正式落地《2017年税务稽查重点工作安排》。
  • 华东五省医用耗材联合采购路线图已定,将效仿浙江省和宁波市的做法,这五省即将迎来耗材大降价风暴。5月25日,“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改联席会议在上海召开。这也是继去年11月《“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改联席会议制度协议》签署以来召开的第一次联席会议。
  • 自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》颁布以来,各类技术指导原则、征求意见稿、政策解读密集出台,无不牵动着医药企业的神经。在5月23日召开的第九届DIA中国年会中国国家食品药品监督管理总局专场上,对于眼下业界最为关心的药品审评审批制度改革落实情况、仿制药一致性评价进展、临床…
  • 5月11日,国家药监总局一次性发布了四大改革政策(征求意见稿),面向社会公开征求意见。分别为:1、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》;2、《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》;3、《关于鼓励药品医疗器械…
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