行业新闻
ChangDianNews
记录的是我们成长的点点滴滴，分享的是逐梦的快乐！
现在的情况是，很多原研厂家出于技术保密的考虑，会隐藏最具区分力的内控方法，公开的质量标准多是采用高转速或高浓度表面活性剂，或高溶解性介质等没有区分力的溶出度试验条件获得，这样的溶出方法无法体现制剂内在品质的差异，即缺乏区分力。
国务院总理李克强在4月6日的国务院常务会议上明确表示，要把“药价”作为深化医改的突破口。当天会议确定2016年深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。李克强说，新一轮医改取得积极成效，人民的健康水平和人均预期寿命进一步提高。“医改已经进入深水区，必须采取措施，攻克难…
近日，国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码，还是欧盟的“安全档案”，都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。
4月1日，CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（征求意见稿）的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加快我国化学药行业的洗牌。
不管FDA如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支持FDA加速审批。%0d%0a为了加快一些药品的审批，在2012年，FDA推出罕见儿科疾病优先审评券计划，旨在对那些获得儿童罕见病药物上市许可的公司…
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞）近日获批上市，并于3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品，预防由EV71引起的重症手足…
贝斯特官网登录3344版权所有
