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  • 《药品注册管理办法》(修订版)在2016年7月25日发出征求意见稿。相对于8年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理”,《药品注册管理办法》(修…
  • 食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:药品经营质量管理规范
  • 医药网7月12日讯 今年4月26日,国务院正式发文,明确医改试点省份推广“两票制”,按国务院26号文的规定,今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。国家的决心之大意味着两票制一定会执行,只不过各省执行到位的时间有所…
  • 获悉,《关于进一步加强药品生产工艺监管的通知》本周起陆续下发到各地医药制造企业手中。《通知》要求,各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查,自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产工艺是否一致。如果一致,则可以…
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